Окрелизумаб и грудное вскармливание: что сегодня известно женщинам с рассеянным склерозом

Можно ли продолжать грудное вскармливание на фоне терапии окрелизумабом? Этот вопрос волнует многих женщин с рассеянным склерозом (РС) в послеродовом периоде. За последние годы появились клинические данные, которые позволяют обсуждать эту тему уже не на уровне теории, а на основе реальных наблюдений.

Почему это важно

После родов риск обострения РС у части женщин возрастает. Одновременно грудное вскармливание имеет важное значение для здоровья ребёнка и матери. Поэтому задача современной неврологии — найти баланс между эффективным контролем заболевания и сохранением качества жизни.

Окрелизумаб (Ocrevus) — высокоэффективная терапия РС. Ранее его использование при грудном вскармливании вызывало осторожность из-за отсутствия прямых клинических данных. Сегодня ситуация изменилась.

Попадает ли окрелизумаб в грудное молоко?

Моноклональные антитела, включая окрелизумаб, имеют крайне низкую способность проникать в зрелое грудное молоко (после первых 2 недель после родов). Концентрация препарата в молоке обычно составляет менее 1% от уровня в крови матери.

Даже если небольшое количество препарата попадает в молоко, он практически не всасывается в организм ребёнка:

• около 50% антител разрушается в кишечнике младенца;
• из оставшегося количества всасывается примерно 0,01%;
• системное воздействие становится минимальным.

Эти данные соответствуют фармакологии IgG-антител и подтверждаются клиническими измерениями концентраций.

Что показывают исследования у младенцев

Клинические регистры дают обнадёживающую картину:

• В немецком регистре беременности и РС 6 женщин получали анти-CD20 терапию во время грудного вскармливания — отрицательного влияния на здоровье детей не выявлено.
• Национальное немецкое исследование 49 младенцев показало, что грудное вскармливание на фоне анти-CD20 терапии не влияло на уровень B-клеток у детей.
• В сумме опубликованы данные о более чем 350 младенцах, подвергшихся воздействию моноклональных антител через грудное молоко — нарушений роста, развития, инфекций или иммунитета не обнаружено.

Дополнительные фармакокинетические исследования показали, что у обследованных младенцев окрелизумаб не определялся в крови.

Рекомендации экспертов

Современные клинические рекомендации указывают, что терапия моноклональными антителами, включая анти-CD20 препараты, может рассматриваться у женщин с высоким риском послеродовых рецидивов.

В обзоре The Lancet Neurology подчёркивается, что появляются убедительные данные безопасности грудного вскармливания на фоне этих препаратов.

Krysko et al., The Lancet Neurology, 2023

Американская коллегия акушеров и гинекологов также указывает, что иммуномодулирующие препараты, не противопоказанные при беременности, обычно совместимы с грудным вскармливанием.

Что говорит FDA

В официальной инструкции FDA указано, что данные о присутствии окрелизумаба в человеческом молоке ограничены, и решение о грудном вскармливании должно учитывать пользу для ребёнка и клиническую необходимость терапии для матери.

Официальная инструкция FDA Ocrevus

Практический вывод

Для женщин с высоким риском послеродового обострения продолжение терапии окрелизумабом при грудном вскармливании может быть разумным вариантом. Решение принимается индивидуально, с учётом активности заболевания и наблюдения за ребёнком.

Идёт продолжающееся исследование, которое даст ещё более точные данные о безопасности.

FAQ: грудное вскармливание и препараты при РС

Есть ли польза грудного вскармливания при РС?

Да. Эксклюзивное грудное вскармливание связано со снижением риска послеродовых рецидивов у части женщин.

Совместимы с грудным вскармливанием

• Глатирамера ацетат (Копаксон)
• Интерфероны β

Не рекомендуются при грудном вскармливании

• Терифлуномид
• Финголимод

Почему окрелизумаб обсуждается отдельно?

Появились прямые клинические данные, показывающие минимальную экспозицию у младенцев и нормальные иммунологические показатели.

Подробнее о беременности и ГВ при РС и других аутоиммунных заболеваниях

Информация носит образовательный характер и не заменяет очную консультацию врача. Решение о терапии и грудном вскармливании принимается индивидуально.