Masitinib при прогрессирующем РС: патент в Японии до 2041 года и продолжающееся исследование Phase 3

Компания AB Science получила в Японии патент на применение экспериментального перорального препарата masitinib (маситиниб) для прогрессирующих форм рассеянного склероза — PPMS (первично-прогрессирующий РС) и неактивный SPMS (вторично-прогрессирующий РС без активности). Защита по патенту действует до февраля 2041 года (патент JP 7788154).

По информации разработчика, это первый случай, когда страна формально выдала патент именно под такой подход лечения прогрессирующего РС. Источник: официальный пресс-релиз AB Science (читать) и публикация на GlobeNewswire (читать).

Почему это важно

Прогрессирующие формы РС обычно характеризуются постепенным нарастанием инвалидизации. Многие существующие DMT-терапии хорошо снижают риск обострений, но часто дают ограниченный эффект при прогрессирующем течении, особенно когда нет признаков активного воспаления.

Как работает masitinib (простыми словами)

Masitinib — это маленькая молекула, которая блокирует ряд тирозинкиназ и тем самым влияет на клетки врождённого иммунитета, связанные с хроническим воспалением в ЦНС: микроглию и тучные клетки. Идея подхода — уменьшить их патологическую активацию и тем самым замедлить прогрессирование.

Что уже известно из клинических данных

Результаты завершённого исследования AB07002 (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT01433497) опубликованы в журнале Neurology® Neuroimmunology & Neuroinflammation. В этой работе сообщается, что доза 4,5 мг/кг/сут была связана с более медленным прогрессированием инвалидизации (по шкале EDSS) у взрослых с PPMS или неактивным SPMS.

• Публикация (PubMed): Vermersch P. et al., 2022 — Efficacy and Safety of Masitinib in Progressive Forms of Multiple Sclerosis
• Статья на сайте журнала (AAN / DOI-страница): Neurology.org (DOI)
• Карточка исследования AB07002 на ClinicalTrials.gov: NCT01433497

Что происходит сейчас: подтверждающее Phase 3 исследование MAXIMS

Сейчас идёт подтверждающее исследование Phase 3 MAXIMS (AB20009), где сравнивают masitinib (4,5 мг/кг/сут) с плацебо у пациентов с PPMS и неактивным SPMS. Официальная карточка исследования: NCT05441488. На момент публикации новости результаты MAXIMS ещё не опубликованы.

❓ FAQ — ответы на частые вопросы

Masitinib уже можно получить в обычной практике?

Нет. Это исследуемый препарат. Доступ возможен только через участие в клинических исследованиях, если вы соответствуете критериям набора.

Чем он отличается от большинства препаратов при РС?

Большинство DMT-терапий в основном нацелены на иммунные механизмы, связанные с обострениями. Masitinib рассматривается как подход, влияющий на компоненты врождённого иммунитета (например, микроглию), что потенциально более релевантно при прогрессирующих формах.

Когда можно ожидать окончательных выводов по эффективности?

Ключевым будет завершение и публикация результатов исследования Phase 3 MAXIMS: NCT05441488. Сроки зависят от темпов набора, наблюдения и анализа данных.

Почему новость про патент важна, если это не “регистрация”?

Патент сам по себе не означает, что препарат доказал эффективность и уже доступен пациентам. Но он показывает, что компания системно инвестирует в это направление и юридически защищает разработку, что часто косвенно поддерживает долгосрочное продолжение исследований.

---

Источники: пресс-релиз AB Science (21 января 2026), ClinicalTrials.gov (NCT01433497, NCT05441488), Vermersch P. et al., 2022 (Neurology® Neuroimmunology & Neuroinflammation).