Made on
Tilda
Продолжается международное исследование III фазы Monarch, в котором изучается способность орелабрутиниба замедлять нарастание инвалидизации при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе без признаков воспалительной активности.
Орелабрутиниб (orelabrutinib) — экспериментальный препарат из группы ингибиторов тирозинкиназы Брутона (BTK). В настоящее время он изучается в двух крупных исследованиях III фазы при прогрессирующих формах рассеянного склероза.
Особый интерес представляет исследование Monarch, начавшееся в марте 2026 года. В него включают пациентов с неактивным вторично-прогрессирующим РС (naSPMS), у которых неврологический дефицит продолжает нарастать, несмотря на отсутствие явной воспалительной активности заболевания.
Орелабрутиниб — селективный ингибитор BTK, предназначенный для приема внутрь. Препарат способен проникать через гематоэнцефалический барьер и потенциально воздействовать на иммунные процессы внутри центральной нервной системы.
BTK участвует в передаче сигналов в B-лимфоцитах и клетках миелоидного ряда, включая микроглию. Предполагается, что ингибирование этого фермента может уменьшать хроническое воспаление, связанное с прогрессированием рассеянного склероза.
Пациенты распределяются в группы орелабрутиниба и плацебо в соотношении 2:1. Основной показатель эффективности — время до подтвержденного в течение 24 недель нарастания инвалидизации.
Исследование также предусматривает оценку МРТ-показателей, когнитивных функций, качества жизни и безопасности лечения. Ожидаемые сроки получения основных результатов — 2030 год.
Орелабрутиниб представляет интерес прежде всего как препарат, потенциально способный воздействовать на хроническое воспаление внутри центральной нервной системы. Предполагается, что ингибирование BTK может влиять не только на активность B-лимфоцитов, но и на функции микроглии, участвующей в повреждении нервной ткани при прогрессирующем РС.
Особенно важно, что в Monarch включают пациентов с неактивным вторично-прогрессирующим заболеванием. При такой форме РС накопление инвалидизации продолжается без обострений и появления новых воспалительных очагов, поэтому обычное подавление периферической воспалительной активности не всегда позволяет контролировать прогрессирование.
Пока орелабрутиниб остается экспериментальным препаратом. Его потенциальная эффективность при неактивном прогрессирующем РС должна быть подтверждена результатами исследования III фазы.