Потенциальный прорыв при неактивном ВПРС: назальный форалумаб стабилизировал инвалидизацию и уменьшил усталость

В журнале Neurology: Neuroimmunology & Neuroinflammation опубликованы результаты применения интраназального форалумаба у пациентов с неактивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС) в рамках программы расширенного доступа. Данные прошли независимое рецензирование и подтверждают клиническую стабильность по инвалидизации на фоне терапии.

Почему это важно

Неактивный ВПРС характеризуется постепенным нарастанием неврологического дефицита без клинических обострений. В этой ситуации противовоспалительные препараты, ориентированные на контроль рецидивов, нередко оказываются недостаточно эффективными, а терапевтические опции остаются ограниченными.

Что такое форалумаб

Форалумаб — моноклональное антитело (anti-CD3), разрабатываемое как иммуномодулирующая терапия. Интраназальная доставка рассматривается как способ воздействия на механизмы нейровоспаления при потенциально более благоприятном профиле системной переносимости.

Дизайн и режим

• Программа расширенного доступа: 10 пациентов с неактивным ВПРС
• Длительность лечения: минимум 6 месяцев (часть пациентов наблюдалась 12 месяцев)
• Оценка исходов: преимущественно шкала EDSS
• Схема: интраназально 3 раза в неделю, 2 недели приёма — 1 неделя перерыв

Ключевые результаты

• Инвалидизация (EDSS): за 6 месяцев — стабильность у всех пациентов, у части — снижение баллов EDSS.
• Длительное наблюдение: при 12-месячном наблюдении у большинства пациентов отмечено улучшение по EDSS.
• Утомляемость: у значимой доли участников зарегистрировано клинически значимое уменьшение усталости.
• Воспалительная активность: отсутствовали новые очаги по МРТ; биомаркеры указывали на снижение нейровоспаления, включая признаки уменьшения активации микроглии.

Безопасность

Серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, не зарегистрировано. Описан единичный эпизод парестезий в области губ и языка.

Ограничения и дальнейшие исследования

Исследование было небольшим и проводилось без плацебо-контроля, что не позволяет окончательно отделить эффект терапии от неспецифических факторов. Для подтверждения эффективности проводится рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIa фазы.

Источники

1. Chitnis T. et al. Nasal Foralumab for the Treatment of Progression Independent of Relapses in Patients With Nonactive Secondary Progressive Multiple Sclerosis. Neurology: Neuroimmunology & Neuroinflammation, 2026. DOI: 10.1212/NXI.0000000000200543
2. ClinicalTrials.gov: Phase 2a trial in nonactive SPMS (NCT06292923): https://clinicaltrials.gov/study/NCT06292923
3. ClinicalTrials.gov: Expanded Access program (NCT06802328): https://clinicaltrials.gov/study/NCT06802328