Made on
Tilda
Экспериментальная пероральная терапия LPX-TI641, разрабатываемая для восстановления иммунной толерантности при аутоиммунных заболеваниях, продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и переносимости в рамках ранних клинических исследований. Препарат рассматривается как потенциально принципиально иной подход к лечению рассеянного склероза (РС), ориентированный не на подавление иммунитета, а на восстановление его физиологической регуляции.
В исследованиях фазы 1 у здоровых добровольцев LPX-TI641 применялся в виде однократных и многократных возрастающих доз. На всех уровнях дозирования препарат был хорошо переносим, а зарегистрированные нежелательные явления носили преимущественно лёгкий характер и не демонстрировали дозозависимости. Важным наблюдением стало отсутствие характерных для многих иммуномодулирующих и иммуносупрессивных терапий эффектов, таких как снижение уровней нейтрофилов и лимфоцитов.
Фармакодинамический профиль LPX-TI641 указывает на увеличение популяций регуляторных T- и B-клеток (Treg и Breg), которые играют ключевую роль в ограничении патологического воспаления и поддержании иммунной толерантности. Дисфункция этих клеточных механизмов рассматривается как один из центральных патогенетических факторов рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний.
Механизм действия LPX-TI641 связан с активацией рецепторов семейства Tim3/Tim4, участвующих в тонкой настройке иммунного ответа. В доклинических моделях рассеянного склероза такая активация приводила к формированию длительной иммунной толерантности, снижению аутоиммунного воспаления и стабилизации иммунного баланса без глобального угнетения иммунной системы.
Подробное описание механизма действия, доклинических моделей и концепции индукции долговременной иммунной толерантности представлено в статье Fathallah AM et al., Pharmaceutics (2025) . Полученные данные поддерживают дальнейшее клиническое изучение LPX-TI641 при рассеянном склерозе и других аутоиммунных заболеваниях центральной нервной системы.