Восстановление миелина при рассеянном склерозе: почему это трудно и что показали последние исследования

В лечении рассеянного склероза (РС) за последние годы произошёл большой прогресс: современные препараты эффективно подавляют воспаление и снижают активность на МРТ. Но самый «большой» вопрос остаётся прежним: можно ли восстановить повреждённый миелин (ремиелинизация) и тем самым реально повлиять на долгосрочное накопление инвалидизации?

Важно понимать: ремиелинизация — это не фантастика, а биологически возможный процесс. Проблема в том, что в клинических исследованиях очень часто «хорошая идея» сталкивается с реальностью: измерить восстановление миелина у человека сложно, а хронические очаги РС — крайне неблагоприятная среда для регенерации.

Что нового: “современные молекулы” и результаты исследований

1) Anti-LINGO-1 (опицинумаб): большой проект, но клинический эффект не подтвердился

Один из самых известных подходов — блокада белка LINGO-1 (тормозит созревание клеток, формирующих миелин). Однако по сумме данных этот путь не стал прорывом: в январе 2026 года опубликованы результаты исследования эффективности и безопасности опицинумаба как добавления к базовой терапии РС — публикация в журнале Multiple Sclerosis Journal (данные по opicinumab/anti-LINGO-1) . В целом направление anti-LINGO не смогло дать убедимого клинически значимого результата и стало примером того, как сложна трансляция ремиелинизации «из лаборатории» в реальную клинику.

2) PIPE-307: ожидания были высокими, но фаза 2 не достигла целей

Другой современный кандидат — PIPE-307 (разрабатывался как препарат, способный способствовать ремиелинизации). В конце 2025 года сообщалось, что исследование фазы 2 не достигло первичных конечных точек: обзор результата фазы II (Clinical Trials Arena, ноябрь 2025) и новостной разбор на NeurologyLive (декабрь 2025) . Это не означает, что идея ремиелинизации неверна — скорее, что подобрать “правильную” молекулу и правильно измерить эффект чрезвычайно сложно.

3) Ретиноиды (бексаротен): биологический сигнал есть, но переносимость ограничивает применение

Отдельная линия исследований — влияние ретиноидов на восстановление миелина. Важно, что в клиническом исследовании было отмечено: из-за переносимости и общего профиля пользы/риска бексаротен не рекомендуют как терапию РС, но при этом в исследовании обсуждались небольшие биологические сигналы по инструментальным показателям — публикация в The Lancet Neurology (2021) .

Интересно, что в 2024 году опубликовано последующее наблюдение участников “myelin repair”-программы, где оценивали долговременные данные после участия в исследовании: статья с follow-up данными в открытом доступе (2024) . Это важный пример: иногда сигнал по ремиелинизации можно увидеть, но превращение его в безопасную и массово применимую терапию — отдельная задача.

Почему ремиелинизацию так трудно “превратить в лекарство”

• Нужны правильные пациенты и правильный “момент”. Ремиелинизация вероятнее на ранних стадиях и в определённых типах очагов; в хронических бляшках тканевая среда уже “не ремонтопригодна” в привычном смысле.
• Сложно измерить эффект. Часто приходится опираться на суррогатные маркеры (например, зрительные вызванные потенциалы, специальные МРТ-метрики), и не всегда эти маркеры превращаются в заметное улучшение симптомов.
• Ремиелинизация ≠ нейропротекция “автоматически”. Даже если миелин частично восстановился, важно, чтобы аксоны были сохранны и чтобы новый миелин был функционально полноценным.
• Трансляционный “разрыв” между лабораторией и клиникой. Именно этот барьер обсуждают эксперты в обзорах по ремиелинизации и причинам неудач клинических программ — обзор о патогенезе и терапевтических стратегиях РС (Signal Transduction and Targeted Therapy, 2025) и обзор “The Road to Remyelination in MS” (2025, open access) .

Это новость или “очередная теория”?

Это важная новость именно потому, что направление ремиелинизации прошло этап «первых громких ожиданий» и вошло в более зрелую фазу: появляются публикации с жёсткими выводами, отрицательные результаты крупных программ и более точные требования к дизайну клинических испытаний. Иными словами, поле становится более научно честным — а значит, шансы на реальный прогресс выше.

Вывод для пациентов

На сегодня базовая цель лечения РС — быстро и надёжно подавить воспалительную активность (чтобы не накапливались новые повреждения). Ремиелинизация — это следующая цель, над которой активно работают, но “таблетки для восстановления миелина”, одобренной как стандарт лечения РС, пока нет. Тем не менее исследования продолжаются, а сам подход остаётся одним из самых перспективных для будущих стратегий лечения.

Ссылки на первоисточники: Multiple Sclerosis Journal (opicinumab/anti-LINGO-1, 2026) · PIPE-307 (Phase II, 2025) · The Lancet Neurology (bexarotene trial, 2021) · Follow-up CCMR-One (open access, 2024) · The Road to Remyelination in MS (open access, 2025)