Made on
Tilda
15 апреля 2026
В Европе зарегистрирован первый стандартизированный анализ крови для мониторинга активности рассеянного склероза (РС). Речь идет о тесте Elecsys Neurofilament Light Chain (NfL) компании Roche, который получил CE-маркировку и может использоваться в клинической практике для оценки нейровоспаления при ремиттирующем РС (RRMS).
Технологически тест выполняется на платформе cobas и предназначен для количественного определения нейрофиламента легкой цепи (NfL) — белка, который высвобождается в кровь при повреждении аксонов.
Сам по себе NfL уже давно изучается как биомаркер, и его клиническая значимость подтверждена в ряде работ, включая публикации в JAMA Neurology и Nature Medicine, где показана его связь с активностью заболевания, появлением новых очагов на МРТ и риском прогрессирования.
До настоящего времени определение NfL оставалось в значительной степени исследовательским инструментом. Основная проблема — отсутствие стандартизации и различия между лабораториями.
Появление коммерческого теста с CE-маркировкой означает:
Фактически это первый шаг к тому, чтобы анализ крови стал регулярной частью мониторинга РС наряду с МРТ.
Основная ценность NfL — возможность отслеживать активность заболевания в периоды, когда у пациента нет явных обострений.
При РС воспалительный процесс может сохраняться даже при клинической ремиссии. В таких ситуациях:
Повышение уровня NfL в крови отражает именно этот «скрытый» процесс повреждения аксонов и может служить сигналом к пересмотру терапии раньше, чем появятся клинические проявления или новые очаги на МРТ.
Анализ выполняется из обычной венозной крови и может быть включен в динамическое наблюдение пациента.
Потенциальные сценарии использования:
Важно, что тест не заменяет МРТ, а дополняет ее, позволяя «закрыть промежутки» между визуализацией.
Европа
CE-маркировка позволяет использовать тест в странах ЕС. Поскольку он интегрирован в платформу cobas, его внедрение ожидается достаточно быстро в крупных лабораториях и центрах РС.
Израиль
Технически платформа Roche cobas широко представлена, однако рутинное использование NfL пока ограничено. Ведущие центры (включая крупные госпитали, такие как Shamir, Sheba) могут использовать его в рамках расширенной диагностики и исследований. Массовое внедрение зависит от клинических рекомендаций и финансирования.
Россия
Определение NfL доступно преимущественно в научных проектах и отдельных частных лабораториях. Стандартизированные клинические тесты пока не внедрены широко.
Появление Elecsys NfL — это, скорее всего, начало более широких изменений:
Если эти ожидания оправдаются, мониторинг РС станет значительно более «непрерывным», а не привязанным к редким контрольным обследованиям.
Александр Геннадьевич Ильвес, к.м.н., невролог
Это действительно важный шаг — не потому что появился новый маркер (мы его знаем давно), а потому что появился стандартизированный инструмент, который можно использовать в реальной клинике.
В практике есть постоянная проблема: пациент клинически стабилен, МРТ мы делаем раз в год, а что происходит между этими точками — остается не до конца понятно. NfL позволяет частично закрыть этот пробел.
Но важно не переоценивать этот тест. Он неспецифичен: повышается при любом повреждении нервной системы — от травмы до других нейродегенеративных процессов. Поэтому его нужно интерпретировать только в контексте клиники и МРТ.
Наиболее ценным он становится в динамике: когда мы видим изменение уровня у конкретного пациента на фоне терапии.