Made on
Tilda
Появились первые результаты британской платформы OCTOPUS. Альфа-липоевая кислота показала достаточный предварительный сигнал, чтобы перейти на следующий этап исследования при прогрессирующем рассеянном склерозе. Метформин дальнейшее тестирование не продолжит.
16 сентября 2026 года были представлены результаты первого промежуточного анализа исследования OCTOPUS — крупной адаптивной клинической платформы, созданной специально для поиска препаратов, способных замедлить прогрессирование рассеянного склероза.
Первоначально в OCTOPUS одновременно изучались два доступных препарата — альфа-липоевая кислота и метформин. Оба сравнивались с плацебо на фоне стандартного лечения рассеянного склероза.
OCTOPUS построен по необычному принципу multi-arm multi-stage — одновременно исследуются несколько препаратов, а промежуточный анализ позволяет отказаться от тех, которые не демонстрируют достаточного сигнала эффективности, и продолжить изучение более перспективных вариантов.
Первый анализ включал данные МРТ и клинические показатели: EDSS, тест ходьбы на 25 футов и 9-Hole Peg Test для оценки функции рук.
Альфа-липоевая кислота преодолела заранее определенный порог для продолжения исследования. Метформин такого сигнала не продемонстрировал, поэтому его ветвь будет остановлена.
Альфа-липоевая кислота участвует в энергетическом обмене и обладает антиоксидантными свойствами. Предполагается, что она может уменьшать окислительный стресс и повреждение нервных клеток, то есть действовать прежде всего как нейропротектор.
Интерес к ней возник не сейчас. Более ранние исследования при прогрессирующем РС давали неоднозначные результаты. В частности, рандомизированное исследование с дозой 1200 мг в сутки не показало улучшения основного клинического показателя — скорости ходьбы, хотя на МРТ отмечался возможный небольшой эффект на потерю объема серого вещества.
Именно поэтому новый результат OCTOPUS представляет интерес: препарат прошел промежуточный отбор уже в значительно более крупной адаптивной программе.
В следующем этапе главным вопросом станет не изменение отдельного МРТ-показателя, а способность терапии реально замедлять накопление инвалидизации.
Для этого будет оцениваться время до подтвержденного прогрессирования по комбинированному показателю EDSS-Plus, включающему EDSS, скорость ходьбы и функцию рук.
Таким образом, окончательный ответ об эффективности альфа-липоевой кислоты при прогрессирующем РС пока не получен.
На мой взгляд, эта новость интересна прежде всего не тем, что речь идет о давно известном и доступном веществе. Важнее сама попытка найти терапию, непосредственно влияющую на прогрессирование заболевания, а не только на обострения и появление новых воспалительных очагов.
При прогрессирующем РС нейродегенерация, хроническое воспаление внутри центральной нервной системы, нарушение энергетического обмена и окислительный стресс становятся особенно важными терапевтическими мишенями. Альфа-липоевая кислота теоретически может воздействовать на часть этих процессов, но пока мы имеем только предварительный сигнал.
Особенно важно не воспринимать сегодняшнюю новость как рекомендацию начать самостоятельно принимать альфа-липоевую кислоту. Ранее проведенное рандомизированное исследование не показало улучшения ходьбы, а высокая доза 1200 мг в сутки сопровождалась нежелательными явлениями и более частым прекращением лечения. Кроме того, пищевые добавки могут отличаться от стандартизированного препарата, используемого в клиническом исследовании.
Если следующий этап OCTOPUS покажет снижение риска подтвержденного прогрессирования инвалидизации, это будет уже действительно клинически значимым результатом. Пока же правильнее говорить о перспективном сигнале, который заслуживает дальнейшей проверки.